金赛药业伏欣奇拜单抗获权威指南重磅推荐

7月23日，《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2024）》（下称“指南”）正式发表于国际风湿病学领域权威期刊《International Journal of Rheumatic Diseases》。金赛药业1类新药伏欣奇拜单抗（Firsekibart）获指南推荐。

《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2024)》是我国高尿酸血症与痛风领域最具权威性的临床实践指导文件。本指南由中华医学会内分泌学分会牵头、组织内分泌病学、风湿病学、肾脏病学、心血管病学、消化病学、方法学等多学科专家，基于GRADE系统方法学，通过系统评价最新循证医学证据，结合我国流行病学特征和医疗资源可及性而制定。2025年7月，该指南正式发表于国际风湿病学领域权威期刊《International Journal of Rheumatic Diseases》，为临床医生规范诊疗提供了有力工具。

伏欣奇拜单抗获指南首次实名推荐

对于痛风反复发作（Recurrent Gout）常规治疗无效的患者，指南建议使用IL-1抑制剂（证据等级B，推荐强度2级）。特别值得关注的是，我国自主研发的IL-1β抑制剂伏欣奇拜单抗（Firsekibart）的III期临床研究证据纳入推荐依据，这标志着我国在生物靶向治疗领域的重大科研突破，也为临床实践提供了新的治疗选择。

指南原文指出：“Recently, an express letter reported that firsekibart, a fully humanized IL-1β inhibitor administered as a single 200 mg subcutaneous injection, compared with compound betamethasone, demonstrated noninferior pain relief for acute gout attack and superior efficacy in delaying new flares within 6 months among Chinese patients.

（中文对照：最近，有相关文献称，firsekibart(伏欣奇拜单抗），这是一种全人源化 IL-1β 抑制剂，单次 200 mg 皮下注射给药，在急性痛风发作的镇痛效果上不劣于复方倍他米松，并且在延迟6个月内新的发作方面有优越的疗效 。）

指南明确指出伏欣奇拜单抗的优越疗效，充分证明伏欣奇拜单抗得到国际及国内专家的高度认可与推荐！

作为中国首个上市的国产IL-1β单抗，伏欣奇拜单抗的上市标志着金赛药业在自身免疫领域创新突围道路上迈出里程碑式一步。

伏欣奇拜单抗已在6月30日商业上市，可咨询专业医疗人士的建议进行合理用药。金赛药业正积极推进伏欣奇拜单抗商业化进程，不断提升患者对创新疗法的可及性与可负担性。

参考文献：

1.  Zhao R, et al. A critical role for interleukin-1β in the progression of autoimmune diseases[J]. Int Immunopharmacol. 2013 Nov;17(3):658-69.