生产运营
公司是中国少数覆盖治疗性生物制剂、化学药品和中成药等全药物注册类型并实现全链条自主生产的企业,拥有严格高效的质量管理体系,可有力支撑研发管线的快速推进、大规模商业化扩产和稳定的产品供应。
公司是中国少数覆盖治疗性生物制剂、化学药品和中成药等全药物注册类型并实现全链条自主生产的企业,拥有严格高效的质量管理体系,可有力支撑研发管线的快速推进、大规模商业化扩产和稳定的产品供应。
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CMC能力公司已构建覆盖治疗性生物制剂及化学药品的全面CMC及产业化能力,贯穿新药候选分子成药性评价、上游细胞培养及微生物发酵、下游纯化、制剂、工艺开发和放大、技术转移、质量控制及保证,直至商业化生产全流程,并已运用AI模型及分析持续优化CMC开发和生产工艺。能够高效地将实验室成果转化为大规模生产,为药物在全球范围内的供应和临床开发提供坚实保障。
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国际医药产业园-
大规模抗体、下一代生长激素生产基地,长春研发中心
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120,000㎡
金赛药业国际医药产业园,位于长春市高新区樱花大街与卓越东街交汇处, 2024年投入使用。是金赛下一代生长激素、抗体、创新药产业化生产基地和长春研发中心。
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化药原料产业园-
PEG原料、化药原料激素类制剂、高活性产品制剂、化药原料药中试基地
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140,000㎡
化药原料产业园(金派格)坐落于吉林省延边朝鲜族自治州敦化市,是PEG原料、化药原料激素类制剂、高活性产品制剂、化药原料药研发及生产基地。厂区按照 GMP 标准建设,已通过ISO14001、ISO45001 安全体系认证。
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