金赛药业两款药品纳入新版国家医保目录

12月7日，2025创新药高质量发展大会在广州召开。会上，发布了2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》。这是国家医保局成立以来对目录的第8次调整。本次调整后，目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种。肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升。

本次目录调整新增114种药品。长春金赛药业有限责任公司的两款药品：长效生长激素金赛增^®（通用名：金培生长激素注射液；曾用名：聚乙二醇重组人生长激素注射液）、以及用于治疗肿瘤厌食-恶病质综合征的美适亚^®（通用名：醋酸甲地孕酮口服混悬液）纳入医保目录。新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式生效实施。

【全球首创长效生长激素金赛增®纳入新版国家医保目录】

金赛增^®作为我国完全自主知识产权的创新药，成功实现了对国外药企的技术超越，荣获国家科技进步二等奖，是中国创新药历程中的标志性成果。金赛增^®纳入医保目录，填补了目录内长效生长激素的空白，将推动国产创新药普及，减轻医疗负担，更好地保障儿童用药需求

此次纳入目录的是金赛增^®上市首个获批的适应症：内源性生长激素缺乏引起的儿童生长缓慢（GHD）。作为全球唯一获批多适应症的长效生长激素，金赛增^®还获批用于特发性身材矮小和特纳综合征，此外治疗小于胎龄儿引起的身材矮小儿童的II期临床试验正在进行中，未来将进一步满足更多患者治疗需求。

十年以上深度循证，金赛增^®是全球唯一超15万例真实世界数据验证疗效及安全性的长效生长激素。金赛增^®U型PEG结构，实现半衰期与活性的完美结合，结构天然无蓄积。III期临床研究显示，金赛增^®治疗GHD患儿年化生长速率达13.41cm/年，疗效显著优于短效制剂，安全性良好。金赛增^®长期真实世界结果显示1,170例GHD患儿治疗3年，生长速率持续改善；339例患儿持续治疗5年，身高仍保持增长，并可改善脂代谢，且研究期间治疗相关严重不良事件发生率为0，导致停药的治疗相关不良事件发生率为0，无新发或复发肿瘤。基于卓越的有效性和安全性医学循证结果，金赛增^®获得《中国儿童生长激素缺乏症诊治指南（2024年）》、《儿童生长激素缺乏症中的长效生长激素治疗：共识声明（2024年）》一致推荐。

金赛药业独有的U型PEG长效蛋白技术平台，有效解决了长效技术中常见的免疫原性和药代动力学不稳定等行业难题，该技术平台展现出较强的分子适应性与产业化稳定性，已赋能多个新药研发。金赛创新步伐不断加速，超长效月制剂生长激素已进入临床阶段；口服小分子生长激素促分泌药物的研发也在稳步推进，有望终结生长激素60多年来依赖注射的历史。

金赛药业深耕儿童健康领域近30年，在儿童内分泌领域打下的基础，高效赋能免疫、过敏和呼吸等新管线，形成优势共享、资源复用的良性循环。金赛全面关注儿童多种慢病管理，持续推动多种形式院企合作，和全国各医院共建儿童常见慢病管理中心如生长发育中心、性发育异常中心、脱敏中心、肥胖管理中心、儿童神经精神健康管理中心等，产学研结合推动创新，助力中国儿童健康成长。

此次，金赛药业一同纳入医保目录的还有用于治疗肿瘤厌食-恶病质综合征（CACS）的创新药物——美适亚^®（通用名：醋酸甲地孕酮口服混悬液）。

【好药更可及 金赛新一代肿瘤厌食恶病质治疗药物——美适亚®进入国家医保】

被低估的临床危机：恶病质不仅是“消瘦”

肿瘤厌食-恶病质综合征（CACS）远非简单的体重下降。它是一种复杂的多器官代谢紊乱综合征，涉及系统性炎症、蛋白质分解亢进和能量代谢失衡。中国流行病学研究揭示了一个严峻的现实：超过三分之一的肿瘤患者受其困扰，在胰腺癌、胃癌患者中，这一比例甚至超过50%。随着肿瘤分期进展，恶病质发生率直线攀升，从I期的27.1%飙升至IV期的41.3%¹。

其临床后果是致命的。研究表明，恶病质可使患者死亡风险最高增加200%²。它不仅是生命终末期的表现，更是导致抗肿瘤治疗耐受性下降、疗效打折、生活质量全面崩塌的核心原因。患者因此陷入“体重下降-治疗中断-疾病进展”的恶性循环，医疗负担成倍加重。

诊断标准化：从模糊意识到精准干预的关键一跃

长期以来，恶病质的诊断依赖于模糊的临床印象。2023年亚洲恶病质工作组（AWGC）共识的发布，首次为亚洲人群提供了简洁、可操作的诊断工具：近3-6个月内非自主体重下降＞2%或BMI＜21 kg/m，且伴有厌食症状。这一标准如同精确的探针，让隐藏的代谢危机得以显形。

诊断的明确化直接推动了治疗目标的革新。《CSCO肿瘤厌食-恶病质综合征诊疗指南（2025版）》旗帜鲜明地将“逆转体重下降和肌肉减少”确立为核心治疗目标。

体重数字的变化，从此被赋予新的临床意义——研究证实，治疗期间体重每增加1%，死亡风险相应降低8%^3、4。体重管理，由此从辅助支持升级为关乎生存的核心治疗组成部分。

剂型革命：纳米技术如何破解临床用药困局

甲地孕酮作为孕激素类药物，其改善食欲、增加体重、抑制炎症的机制明确，是国内外指南一致推荐的I类标准治疗。然而，传统剂型存在一个致命弱点：其吸收极度依赖胆汁分泌，必须随高脂餐服用。这对于本就厌食、甚至可能伴有胆汁分泌障碍的恶病质患者而言，构成了巨大的用药障碍。

纳米晶体技术的应用，实现了从分子到临床的突破。通过将药物颗粒粒径缩小约2万倍至纳米级别，药物的溶解度和比表面积获得几何级数增长。这带来了三重临床优势：

解放饮食束缚：生物利用度大幅提升，且几乎不受食物影响，患者无需强迫进食高脂餐^5-9。

加速起效：血药浓度达峰时间缩短约70%¹⁰，体重开始增加的平均时间从14天锐减至3天¹¹。

优化增重质量：临床研究显示，相较于传统剂型，使用纳米晶型的患者平均多增加5.8kg体重¹²，其中约40%来源于肌肉组织，这与逆转功能性肌肉丢失的治疗目标高度契合。

医保纳入的深远意义：撬动肿瘤全病程管理的支点

纳米晶型甲地孕酮进入医保，其价值远超出为患者减负的经济层面。它更是一个强烈的政策信号，标志着国家对肿瘤患者生存质量与整体疗效的重视达到了新高度。

首先，它解决了治疗启动的“第一公里”难题。经济门槛的降低，确保患者能在恶病质早期及时干预，抓住逆转体重丢失和肌肉流失的黄金窗口，为后续抗肿瘤治疗储备宝贵的体能。

其次，它保障了全病程管理的“可持续性”。恶病质管理是贯穿肿瘤治疗始终的长期过程。医保覆盖为患者提供了长期规范用药的可能性，有助于稳定营养状态，减少因恶病质导致的治疗中断和住院次数，从整体上优化医疗资源利用效率。

最终，这一变化将推动临床诊疗范式的系统性升级。药物可及性的提升，将助力临床医生更主动地运用AWGC标准进行筛查和诊断，并将恶病质的规范化药物治疗更紧密地整合到多学科肿瘤治疗方案中，形成“抗肿瘤”与“抗恶病质”双线并重的科学治疗模式。

此次纳米晶型甲地孕酮口服混悬液纳入国家医保目录，标志着CACS治疗进入了新的阶段。医保的覆盖不仅确保了患者能够尽早开始规范治疗，避免了因经济因素导致的治疗延迟，还为患者长期规范用药提供了保障。这不仅有助于维持患者的营养状态和体力水平，更为后续抗肿瘤治疗的顺利实施奠定了坚实基础。

未来这两款产品将在国谈政策激励下有望实现放量，促进医疗可及，惠及更多患者。

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声明：

1.本材料旨在传递前沿信息和满足医疗卫生专业人士的医学信息需要，无意向您做任何产品的推广，不作为临床用药指导。

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