创新不止 利好双至｜伏欣奇拜单抗斩获国家科技重大专项立项，新增适应症获受理

近日，金赛药业迎来双重重磅利好！公司联合5家单位共同申报的2025年国家科技重大专项成功获批国家卫健委立项，金赛药业为课题承担单位之一；与此同时，伏欣奇拜单抗注射液新增适应症——非感染性葡萄膜炎的临床试验申请正式获国家药监局受理，集中彰显国家层面对公司创新实力的权威认可与伏欣奇拜单抗创新价值。

伏欣奇拜单抗作为重大专项支持品种，助力抗纤维化研究

肝纤维化与肺纤维化等纤维化性疾病是导致器官衰竭和死亡的重要原因，相关死亡人数约占全球总死亡的45%，目前仍缺乏有效药物。研究表明，IL-1β靶点在纤维化中的作用明确。IL-1β具有促进肾细胞和肝细胞中EMT发展的作用。

金赛药业围绕伏欣奇拜单抗IL-1β抗体，构建覆盖“靶点解析—药物设计—递送系统—临床转化”的系统化研发体系，实现对炎症、代谢失衡及组织重塑等核心病理环节的多维干预，推动纤维化进程的延缓乃至逆转，从而提升患者生存质量与预期寿命。通过该研究，力争在抗纤维化创新药物领域实现我国的自主突破与产业化引领。

新增适应症临床申请获受理，拓宽产品应用潜力与创新价值

非感染性葡萄膜炎是一组累及葡萄膜（虹膜、睫状体和脉络膜）及周围组织（视网膜、视神经和玻璃体）的异质性炎症性疾病，流行病学数据显示，非感染性葡萄膜炎全球年发病率为17/10万至52/10万，年患病率为115/10万至204/10万，是重要的致盲性眼病之一，构成了严重的公共卫生负担。目前获批的生物制剂有限，且部分患者应答不佳、不耐受，临床需求迫切，而伏欣奇拜单抗可特异性阻断IL-1β与受体结合，从而阻断受体激活引起的下游信号通路的活化。已有研究报道，抗IL-1β单抗治疗部分难治性非感染性葡萄膜炎患者时获得了良好疗效，显示该靶点在非感染性葡萄膜炎中的潜在临床价值。作为中国首款获批痛风适应症的IL-1β单抗，伏欣奇拜单抗已凭借“一针管半年”的超长效优势，获得临床与行业高度认可^[1，2]，此次新增适应症的推进，加之已经获批开展用于结缔组织病相关的间质性肺病(CTD-ILD）、全身型幼年特发性关节炎（sJIA）、子宫内膜异位症的临床试验将推动其从痛风治疗向眼科、纤维化等多领域延伸，打造多适应症重磅单品。

作为创新驱动型药企，金赛药业将研发创新作为核心战略，持续加大投入，构建平台化创新能力，驱动差异化创新管线开发。截至2025年，公司已累计获得10项国家科技重大专项支持，在研管线80+。公司的科研实力、创新潜力与研发体系领先行业，获得国家层面的持续认可。

参考文献：

1.Firsekibart versus compound betamethasone in acute gout patients unsuitable for standard therapy: A randomized phase 3 trial.Available online 5 July 2025, 101015

2.Xue Y, et al. Efficacy and Safety of Genakumab versus Compound Betamethasone in Gout: The GUARD-1 Study [abstract]. Arthritis Rheumatol. 2024; 76 (suppl 9).

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