瞄准IL-1通路:金赛药业GenSci161亮相美国NextGen2026

发布时间

2026-11-12

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近日,全身型幼年特发性关节炎(SJIA)基金会主办的“NextGen2026”大会在美国佛罗里达州奥兰多举行。金赛药业免疫研究中心负责人夏谷良博士受邀出席,并发表题为“GenSci161:双重抑制IL-1α/IL-1β的机制及治疗原理”的主题演讲,系统展示了GenSci161的疗效与安全性潜力,以及金赛药业围绕IL-1核心通路构建的管线布局。


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金赛药业免疫研究中心负责人夏谷良博士主题演讲


会上,夏谷良博士重点介绍了金赛药业自主研发的全人源化双特异性抗体GenSci161。该分子可同时靶向关键促炎细胞因子IL-1的两种亚型——IL-1α和IL-1β,抑制下游炎症信号通路激活,阻断局部炎症的启动与放大过程。正在进行的I期临床研究数据显示,GenSci161在人体内具有较长的半衰期,其药代动力学特征支持皮下给药实现每三个月(Q3M)甚至更长周期的给药方案;临床前研究中该药物亦展现出良好的体外及体内活性。这种长效性与高阻断效力,得益于其双特异性分子结构设计,以及金赛药业在IL-1β单抗伏欣奇拜单抗研发中积累的深厚基础。同场,伏欣奇拜单抗针对SJIA的II期临床研究数据由该研究主要研究者(PI)、北京儿童医院风湿科主任李彩凤教授进行了展示。


IL-1通路是金赛药业深耕多年的核心炎症靶点。2025年,金赛药业率先推出的中国首款治疗急性痛风性关节炎的长效全人源IL-1β单抗——金蓓欣®(伏欣奇拜单抗),这也是目前全球唯一一针持续靶向抗炎、疗效维持长达6个月的IL-1β抑制剂。伏欣奇拜单抗在临床数据中表现出卓越的细胞水平疗效,并在成人痛风急性发作及SJIA患者中展现出best-in-class的临床疗效(基于现有人体临床数据)。这一优势很可能源于其独特的结合/阻断位点、特殊的Fc段设计(采用IgG4),以及良好的药代动力学特征和安全性表现。


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夏谷良博士受邀出席“NextGen2026”大会


金赛药业围绕IL-1这一核心通路,一方面,积极探索伏欣奇拜单抗在SJIA、子宫内膜异位症、自身免疫性间质性肺病(ILD)、非感染性葡萄膜炎以及急性缺血性卒中等五个适应症的拓展;另一方面,通过多特异性药物设计(以双抗GenSci161 、三抗GenSci186为例)实现更广泛、更深入的IL-1通路抑制——这是因为IL-1α在致病过程中起到了补充作用,特别是在涉及上皮细胞或浆膜细胞死亡/坏死的疾病中(如皮肤、消化系统、呼吸系统及浆膜内衬相关的病变)。


目前,双抗GenSci161已获批开展中重度化脓性汗腺炎、子宫内膜异位症和非感染性葡萄膜炎的临床试验,进入I期临床开发阶段,其中化脓性汗腺炎适应症亦获得美国FDA临床试验许可。从已验证通路出发,进行矩阵化布局、搭建完整产品梯队,正是金赛药业研发战略的核心逻辑。未来,金赛药业将继续围绕IL-1等核心通路推进适应症拓展与多特异性分子开发,为更多免疫及炎症性疾病患者提供新的长期治疗选择。


关于NextGen


NextGen大会是专注于SJIA、斯蒂尔病(Still's Disease)及相关并发症如巨噬细胞活化综合征(MAS)的国际学术会议,以“仅限受邀者参加”为特色,汇聚FDA、EMA官员,学术界临床医生与研究人员,患者及患者权益倡导者,以及全球产业界科学家,旨在推动系统性幼年特发性关节炎、斯蒂尔病及其相关并发症如巨噬细胞活化综合征的研究与治疗。本届会议主题为“sJIA、斯蒂尔病与巨噬细胞活化综合征的下一代疗法”。


声明

1.创新药研发具有高风险,临床试验结果及最终获批存在不确定性。

2.本新闻旨在分享研发前沿资讯,仅供医疗卫生专业人士参阅,非广告用途。

3.金赛药业不推荐任何未被批准的药品、适应症的使用。