金赛药业2025研发日：百亿生长激素龙头的下一个创新增长点

在妇儿健康领域，金赛药业已构建起覆盖全生命周期的创新产品矩阵。儿科领域方面，企业依托生长激素技术积累形成的领先优势，已实现从生长迟缓到神经、免疫、呼吸等关键治疗领域的全面布局。此外，企业创新视野持续延伸至儿科代谢和罕见病领域，前瞻性布局了多款创新管线。在女性健康领域，金赛药业以辅助生殖和妇科感染为抓手，已拥有多款创新产品，如全球最完整的重组人促卵泡激素家族金赛恒^®系列、国内首个水溶性黄体酮制剂金赛欣^®等。未来，企业将发挥女性健康领域的先发优势，关注不孕、妇女常见病等领域，逐步打造更多高竞争力的产品管线。

在研发日现场，金磊博士重点展示了企业在在新细分领域的创新突破，如肿瘤领域，国内唯一纳米晶体甲地孕酮美适亚^®被CSCO《肿瘤厌食-恶病质综合征诊疗指南》I级推荐，成功填补了国内巨大的市场空白；儿童呼吸领域，国内首款针对儿童痰热阻肺证急性咳嗽的1.1类创新中成药金赛克^®获批上市，临床数据显示7天咳嗽消失率高达74%；国内首款针对急性痛风性关节炎的长效抗炎且收益明确的1类创新药金蓓欣也即将获批上市并进入商业化阶段。在未来五年的战略布局中，除了深耕妇儿健康之外，金赛将创新触角覆盖至肿瘤和免疫、神经科学、呼吸感染、代谢及罕见病领域，并在多个潜力赛道超前布局。

最后，金磊博士强调，未来二十年企业将继续加强自主研发，积极推进与跨国药企和顶尖医院的合作，加速企业从单产品到多产品、从单领域到多领域、从中国走向全球的战略目标，让创新成果惠及中国乃至全球患者。

内分泌代谢、免疫、肿瘤多款差异化创新研发管线展现FIC/BIC潜力

金赛药业2024年研发投入再创新高，连续十二年保持双位数增长，其母公司长春高新研发投入持续领跑生物制品细分行业。公司依托蛋白药物长效控释技术、抗体偶联药物（ADC）、小核酸（siRNA）、活菌药开发及特殊制剂技术，构建覆盖生物药、化学药、医学营养品等全品类的研发能力，为多元化产品布局提供技术支撑。目前，研发管线已覆盖内分泌代谢、免疫、肿瘤等关键领域，聚焦实体瘤、自身免疫病等未被满足的临床需求，多个项目展现出"全球首创"（FIC）和“同类最佳”（BIC）潜力。

本次大会上，金赛药业研发负责人代表集中展示了多项突破性研发成果：

• 肿瘤领域：自主研发的双靶点ADC药物GenSci143/GenSci139预计2025年8月提交IND申请；
  

• 自免领域：PD-1激动剂GenSci120已获4项适应症临床批件，APRIL/BAFF双靶点拮抗剂GenSci136针对系统性红斑狼疮等展现“同类最佳”潜力，IL-1α/β双抗GenSciB005覆盖类风湿关节炎等广谱炎症通路；
  

• 女性健康领域：全球首创潜力药物NK3R拮抗剂GenSci074瞄准绝经期血管舒缩症未满足需求，GenSci146在子宫内膜异位症治疗领域具有全球首创潜力；
  

• 代谢领域：双功能分子GenSciP133以全新机制突破骨质疏松治疗瓶颈；

• 罕见病领域：SLC6A19抑制剂GenSciP144对苯丙酮尿症发起挑战；
  

• 眼病领域：TSHR拮抗型单克隆抗体GenSci098注射液已进入临床阶段，双功能融合蛋白GenSciP148则为湿性黄斑变性等眼底疾病提供更优治疗方案。

这些成果凸显金赛药业从靶点创新到临床转化的全链条创新能力。

国内急性痛风治疗领域1类新药金蓓欣III期临床数据展现卓越疗效与安全性

我国痛风患病率已达3.2%，并呈持续上升趋势。尽管传统治疗方案已广泛应用于临床，但近一半患者的疼痛等症状仍未有效缓解，超过40%反复经历急性发作。尤其在降尿酸治疗起始的3–6个月，缺乏有效的抗炎手段，使得患者极易出现反复、急性的发作，从而又导致尿酸控制效果不佳的恶性循环。痛风的反复发作不仅导致关节破坏，更可能累及心脏、肾脏等多个关键器官。研究表明，痛风反复发作会显著增加心脑血管和血栓事件风险——发作后60天内发生心梗或卒中的风险可增加89%，30天内发生静脉血栓（如深静脉血栓和肺栓塞）的风险升高达131%；而合并慢性肾病的痛风患者发展为终末期肾病的风险也上升57%。这提示，反复发作所引发的持续炎症，会显著增加心血管与肾脏负担，造成更深远且被低估的健康隐患。预计到2030年，我国痛风药物市场规模将达108亿元，因此临床亟需机制更明确、安全性更高，且具备长期控制炎症与降低发作频率的创新治疗方案。

金蓓欣，我国首款治疗急性痛风性关节炎的1类创新药，也是该领域具有全球首创/同类最佳潜力产品。它通过精准阻断引发痛风炎症的IL-1β起效。临床数据显示，患者一年仅需两针，就能实现365天不发作；6小时就能快速起效，6-72小时镇痛效果与激素相当，6个月内首次复发风险降低近90%；且未发现严重不良反应。此外，IL-1β在心血管疾病、肺癌、关节炎中获益明显，在代谢性疾病和肿瘤领域也极具潜力。金蓓欣有望成为中国自身免疫疾病领域最大单品，满足巨大市场需求。

会上，复旦大学附属华山医院风湿免疫科薛愉教授分享了金蓓欣（伏欣奇拜单抗）在痛风性关节炎的III期临床研究结果：该随机、双盲、阳性对照、多中心临床试验证实，针对痛风性关节炎患者，伏欣奇拜单抗在72小时疼痛缓解上显示出快速且强有力的疗效。数据显示，给药后12周，伏欣奇拜单抗组对比得宝松组降低90%（HR=0.10，p<0.0001）的首次复发风险，给药后24周，伏欣奇拜单抗组对比得宝松组降低87%（HR=0.13，p<0.0001）的首次复发风险，创同类药物最优纪录，奠定其IL-1β单抗"Best-in-class"潜力地位。该药适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成年痛风性关节炎急性发作患者，兼具急性期镇痛与长期延缓复发双重优势。除了痛风性关节炎，伏欣奇拜单抗积极拓展多个适应症，如全身型幼年特发性关节炎（sJIA）、结缔组织病相关间质性肺病（CTD-ILD）、子宫内膜异位症（EM）等。

复旦大学附属华山医院风湿科副主任、主任医师薛愉教授