金赛药业又一双靶ADC肿瘤管线获批临床

近日，金赛药业（GenSci）宣布旗下自主研发的靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物（BsADC）——注射用GenSci143 获批临床，将开展用于晚期实体瘤患者的临床试验。GenSci143具有靶向化疗和肿瘤免疫双重潜在治疗作用，有望覆盖更多患者、发挥更持久的抗肿瘤药效。

截图来源：CDE官网

B7同源物3（B7 homologue 3, B7-H3）是一种免疫检查点分子，当其在肿瘤中过表达时，会促进免疫逃逸和肿瘤进展，据文献报道，其在去势抵抗性前列腺癌中的表达率高达93%。前列腺特异性膜抗原（Prostate-specific membrane antigen, PSMA）是一种在前列腺癌中高度表达的前列腺特异性膜糖蛋白，其支持肿瘤生长和血管生成。在原发性前列腺癌中，93.6%呈高表达。在约97%的前列腺癌患者中，B7-H3或PSMA均呈现高表达。

截至目前，全球或中国范围内尚无B7-H3×PSMA双靶点ADC药物获批*。GenSci143作为一款治疗用生物制品1类药物，有望为多种B7-H3和/或PSMA表达的实体瘤提供新的治疗方向，更好地解决未被满足的临床需求。

GenSci143具备成为同类最佳（Best-in-Class）药物的潜力，其获批临床有望为多种表达B7-H3的实体瘤提供新的治疗选择。此前，公司另一款BsADC GenSci139也已获批临床。两款产品均采用金赛ADC平台连接子 (linker) 和有效载荷 (payload) 的优化组合。GenSci139通过特异性识别并结合表达 EGFR 和/或 HER2的肿瘤细胞，抑制肿瘤细胞的生长，拟用于晚期实体瘤患者的治疗。面向未来，金赛将持续投入创新药物研发，致力于为全球肿瘤患者提供更精准、更有效的治疗方案。

*截至本新闻稿发布日期，即2025年11月3日。

**声明**：

1. GenSci143处于临床试验阶段，尚未获批上市，其安全性与有效性尚待验证。

2. 本材料旨在传递前沿信息和满足医疗卫生专业人士的医学信息需要，无意向您做任何产品的推广，不作为临床用药指导。

3. 若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医疗卫生专业人士的意见与指导。