FDA获批！金赛药业双靶ADC肿瘤管线获批临床

金赛药业（GenSci）近日宣布，其自主研发的靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物（BsADC）注射用GenSci143，临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将启动用于晚期实体瘤的相关临床试验。

体外研究表明，GenSci143通过结合B7-H3或PSMA，内化至溶酶体，释放TOPO-I抑制剂毒素，实现对B7-H3阳性、PSMA阳性及双阳性肿瘤细胞的杀伤。B7-H3和PSMA双靶点协同作用，能够克服肿瘤异质性和由单个靶点表达降低导致的耐药，从而有潜力产生更持久的抗肿瘤药效。GenSci143凭借创新的双靶点设计、稳定的连接子技术、高效的细胞杀伤机制和广泛的抗肿瘤谱，或可为多种B7-H3和/或PSMA表达的实体瘤提供新的治疗方向。

GenSci143是一款治疗用生物制品1类药物，此前已在中国获批临床。本次GenSci143再获FDA临床试验申请默示许可，标志着该药物正式进入全球临床开发阶段，体现了金赛药业在对标国际研发标准、积极开拓创新研发管线上取得的实质性进展。未来，金赛药业将依托包括ADC平台、一体化核药研发平台及T细胞衔接器 (TCE) 在内的多项前沿技术平台，深入探索产品在肿瘤领域的治疗潜力，致力于满足全球肿瘤患者的潜在临床需求。

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