金赛药业亮相山东省儿童风湿病年会，IL-1抑制剂成治疗热点

4月10-11日，由山东省医师协会儿科医师分会主办的"2026年山东省儿童肾脏及风湿免疫性疾病规范化诊疗会议"在青岛成功举办。本次会议汇聚国内儿科风湿免疫领域顶尖专家，特邀重庆医科大学附属儿童医院杨锡强教授、北京协和医院宋红梅教授等权威学者莅临，围绕儿童全身型幼年特发性关节炎（sJIA）、系统性红斑狼疮（SLE）、自身炎症性疾病（AIDs）、川崎病等热点病种，深度解读与分享临床实践新进展，为全国儿科同道呈现了一场高水准的学术盛宴。

金赛药业作为深耕儿科领域的知名企业和本次会议支持单位，将助力推动儿童肾脏及风湿免疫性疾病的规范化诊疗水平提升。

【热点聚焦】 IL-1通路：儿童风湿免疫性疾病治疗的热门靶点

IL-1通路激活作为sJIA、AIDs的核心致病机制，近年来受到学界广泛关注，相关靶向治疗进展迅速，成为本次会议备受期待的学术热点之一。

信息速递一：IL-1拮抗剂在sJIA治疗中的定位演进

sJIA（全身型幼年特发性关节炎）是儿科风湿领域病情最为危重的亚型之一。随着疾病机制研究的不断深入，IL-1β作为其核心驱动因子的作用已得到充分验证，多款靶向药物相继进入临床或获批上市。近年来治疗理念发生了显著转变：IL-1抑制剂正从“有条件推荐”逐步走向“首选方案”。

2022年，波兰风湿协会指出，增加sJIA新治疗选择的可及性，以及将IL-1抑制剂作为首选的可能性，已成为必要之举。2023年，中国医师协会儿科风湿免疫学组建议尽早使用生物制剂，常用类型包括IL-6受体拮抗剂、IL-1受体拮抗剂及IL-1β单克隆抗体。2024年，EULAR与PReS联合发布的Still病管理建议中，以1b/A级证据明确推荐优先使用IL-1及IL-6抑制剂，并强调确诊后应立即启动治疗。2025年，PANLAR治疗建议进一步指出：对于以全身症状为主、疾病活动度高的初诊sJIA患者，应将IL-1通路抑制剂或IL-6受体拮抗剂作为一线治疗。

除临床获益外，一线使用IL-1拮抗剂还展现出经济学优势。前瞻性研究表明，相较于传统阶梯治疗策略，一线采用IL-1拮抗剂可显著降低sJIA患者5年总体医疗支出，这主要得益于疾病控制改善及住院等医疗资源消耗的减少¹。

图一：国内外指南/共识对IL-1拮抗剂在sJIA治疗中的定位演进

图二：一线使用IL-1拮抗剂治疗可降低sJIA患儿5年总体医疗支出

信息速递二：IL-1抑制剂临床研发进展

会议介绍了我国首个自主研发的IL-1β单克隆抗体—伏欣奇拜单抗的Ⅱ期临床试验数据。该研究结果于2025年6月在EULAR年会以口头报告形式首次披露，并于2026年2月被《Rheumatology and Therapy》正式接收发表²。应答率数据：伏欣奇拜单抗3.0 mg/kg组在治疗第28天改良ACR Pedi 30应答率达94.1%，对照组为82.4%。糖皮质激素减量：至研究终点伏欣奇拜单抗组激素减停成功率为75.0%，对照组托珠单抗为62.5%，提示伏欣奇拜单抗在减少激素长期暴露方面具有潜在优势。安全性：伏欣奇拜单抗3.0 mg/kg组未发生≥3级治疗期间不良事件、无严重不良事件、无MAS事件发生。值得关注的是，在最新发布的《白细胞介素-1抑制剂治疗自身免疫性炎症性疾病专家共识（2026版）》中，伏欣奇拜单抗作为IL-1抑制剂之一，获得条件推荐（证据级别Ⅲ级），可作为传统治疗无效或无法使用其他生物制剂时的备选方案，专家共识率高达98%。³

图三：不同治疗组患儿应答率

图四：不同治疗组患儿糖皮质激素减量比例

图五：《白细胞介素-1抑制剂治疗自身免疫性炎症性疾病专家共识（2026版）》

信息速递三：从sJIA到更广阔自身免疫性炎症性疾病领域探索

IL-1抑制剂已获批用于CAPS、TRAPS等AIDs疾病，并在自身免疫性疾病展现疗效（如川崎病，IL-1通路在冠状动脉损伤发生机制中起重要作用，早期抗炎干预有望改善高危患儿的预后结局）。伏欣奇拜单抗在AIDs、川崎病、PFAPA等领域的探索性真实世界研究即将启动，旨在进一步验证精准靶向抗炎治疗的临床价值。

领域展望：开启自身免疫性炎症性疾病精准治疗新篇章

伏欣奇拜单抗作为国内首个自主研发的IL-1β单克隆抗体，其在sJIA领域临床试验数据中展现出的快速强效、激素减停优势及良好安全性，有望为将来拓展至更广泛的自身免疫性炎症性疾病谱系奠定了坚实基础。这不仅彰显了中国原研药物在罕见病与疑难免疫疾病中的探索决心，更将为全球范围内缺乏标准治疗选择的自身炎症患者群体，带来精准靶向、安全可控的治疗新希望。

参考文献：